Santé : l’étude clinique d’ALCEDIAG sur la bonne voie

• EDIT-B est un test sanguin innovant qui utilise la technologie de séquençage de l'ARN et l'intelligence artificielle (IA) pour le diagnostic différentiel du trouble bipolaire (BD) et du trouble dépressif majeur (MDD) chez les adultes présentant des symptômes de dépression.
• Cette étude clinique est transversale, avec un ratio de 1:1 entre les deux populations étudiées (patients unipolaires et bipolaires). Elle est menée dans des centres cliniques experts à travers l'Europe.

ALCEDIAG, société de diagnostic spécialisée en santé mentale et qui a pour objectif d’introduire la psychiatrie de précision dans la pratique clinique, a le plaisir d'annoncer que l'étude clinique EDIT-B a franchi une étape importante : 218 participants, sur un total de 436, ont été recrutés avec succès.
 
EDIT-B est un test sanguin conçu pour servir d'outil d'aide à la décision pour les professionnels de la santé mentale, leur permettant d'accélérer la différenciation des patients souffrant de dépression en deux catégories distinctes : MDD (unipolaire) ou BD (bipolaire). Ce test innovant s'appuie sur les modifications de l'édition de l'ARN, de cibles spécifiques mesurées dans le sang et sur les données individuelles des patients.

Cette étude clinique vise à confirmer les résultats cliniques observés précédemment et à répondre au défi de détection du trouble chronique qu’est le trouble bipolaire, pour lequel le retard de diagnostic atteint 8 ans en moyenne. L'objectif principal est de classer les patients en fonction de leur signature EDIT-B, en distinguant les personnes souffrant de dépression de celles souffrant de dépression bipolaire.

Cet essai qui est mené dans quatre (4) centres cliniques experts :
1. Hospital Clínic de Barcelona, Espagne, sous la direction du Professeur Eduard Vieta en tant qu'investigateur principal.
2. Le Centre de psychiatrie de la région de Copenhague, au Danemark, dirigé par le Professeur Lars Kessing.
3. GHU Paris Psychiatrie & Neurosciences, France, sous la direction du Professeure Chantal Henry.
4. Parc Sanitari Sant Joan de Déu, Espagne, avec le Docteur Josep Maria Haro comme l'un des investigateurs.
 
L’étude clinique a reçu un co-financement de l'Institut Européen d'Innovation et de Technologie pour la santé (EIT Health) dans le cadre du Consortium EDIT-B, du nom du test. Lancé début 2022, cet effort collaboratif réunit ALCEDIAG, les quatre centres cliniques susmentionnés, ainsi que PLG et Synlab.

Je suis ravie que nous enrichissions continuellement l'ensemble de données disponibles pour le test EDIT-B. Nous sommes impatients d'avancer vers cette validation supplémentaire des performances de notre test dans le cadre de la nouvelle réglementation européenne sur les produits de santé du diagnostic. L'objectif est d'offrir à tous les spécialistes de la santé mentale en Europe un outil extrêmement précis, afin d'améliorer les soins prodigués aux patients. 
Dr. Dinah Weissmann, CSO d'ALCEDIAG  

Le test EDIT-B va potentiellement révolutionner le diagnostic et la différenciation de la dépression dans le cadre d'un trouble dépressif récurrent ou d'un trouble bipolaire. Il s'agit de l'une des décisions cliniques les plus importantes pour chaque patient, car le traitement pharmacologique et psychologique diffère considérablement pour la dépression récurrente et le trouble bipolaire.
Professeur Lars Kessing, investigateur de l'étude, au Danemark.

Sources