Alcediag et Synlab s’allient en Europe pour la mise à disposition d'EDIT-B™

À ce jour, il n’existe pas d’outil d’évaluation biolo­gique ni de biomarqueurs d’imagerie ou détectables dans le sang pour le diagnostic du trouble de la bipolarité utilisable en routine clinique et validés réglementairement. Le diagnostic des troubles bipolaires repose sur un examen clinique psychia­trique du patient, réalisé par un médecin spécialiste à l’aide de questionnaires et de diverses échelles validées3. À partir des symptômes rapportés et des signes observés, le médecin psychiatre est habilité à poser le diagnostic de trouble de la bipolarité.
 
Le diagnostic est généralement long et complexe et les praticiens sont très souvent amenés à définir le bon traitement par des phases d’essais-erreurs. Or, détecté tardivement, ce trouble peut avoir des répercussions très néfastes pour la santé mentale et physique des patients, pour leurs aidants et plus généralement dans les sphères familiale, sociale, et professionnelle.
 
Si le trouble de la bipolarité est si difficile à dia­gnostiquer, c’est parce qu’il est souvent confondu avec la dépression. Il y a plusieurs raisons à cela4 : une majorité de personnes consultent en phase dépressive (c’est souvent le symptôme qui s’exprime en premier lieu) ; le début des états maniaques peut ne pas être alarmant au premier abord ; il peut y avoir une confusion avec la schizophrénie ; l’abus de toxiques peut masquer d’autres symptômes ; les variations de l’humeur à l’adolescence peuvent être perçues comme normales et/ou transitoires2.
 
Tous ces facteurs peuvent engendrer une erreur de diagnostic et/ou un retard de diagnostic, provoquant ainsi de graves répercussions dans la vie de la personne concernée et de son entourage. En effet, le·la patient·e avec un mauvais diagnostic peut recevoir un traitement inapproprié qui ne soulagera pas ses symptômes, et pourra même aggraver son état de santé physique et mental.

EDIT-B™ : une réponse biologique fiable, validée et rapide pour réduire le retard de diagnostic et répondre à un besoin médical non satisfait.
Un diagnostic précis et un traitement approprié sont donc primordiaux pour éviter cette chaîne d’évé­nements qui peut avoir de lourdes conséquences sur la santé mentale et physique des patients ainsi que leur qualité de vie et celle de leurs proches.
 
Conscient de ces enjeux, ALCEDIAG et SYNLAB mettent à disposition des professionnels de santé et de leurs patients, en Europe, EDIT-B™, le pre­mier test sanguin in-vitro destiné à différencier le trouble bipolaire de l’unipolaire (dépression). Validé cliniquement chez l’adulte dépressif et marqué CE, il offre des performances remarquables avec une excellente sensibilité et spécificité, supérieures à 80 %. L’objectif d’ EDIT-B™ est d’aider les médecins spécialistes à poser rapidement un diagnostic différentiel précis et ainsi réduire significativement le retard de diagnostic, de plusieurs années à quelques jours. La prise en charge des patients peut alors être optimisée : mise en place d’un traitement adapté, réduction des comorbidités et améliora­tion de la qualité de vie (sphères personnelle et professionnelle).
Cet outil biologique vient en complément des différentes échelles cliniques existantes, dont l’interprétation est empirique. Techniquement, EDIT-B™ mesure la modification d’édition d’ARN de marqueurs spécifiques dans le sang des patients. ALCEDIAG, à l’origine du développement de ce test et de sa validation clinique et réglementaire, utilise la technologie de pointe du séquençage de nouvelle génération (NGS) couplée avec des algorithmes propriétaires développés grâce à l’intelligence artificielle (IA).

EDIT-B™ est désormais disponible en Italie, et sera prochainement mise à disposition des praticiens et des patients en France et en Suisse au cours de l’année 2023, ainsi que graduellement dans les autres pays où Synlab est implanté (26 pays au total en Europe).
 

« Lorsque le cerveau dysfonctionne, il envoie des signaux comme le ferait un rein ou un foie malade. Ces signaux, ou biomarqueurs, peuvent alors être captés par un test sanguin, basé sur l’édition de l’ARN, permettant un diagnostic plus rapide. L’introduction de la biologie dans la psychiatrie est une révolution », commente le Dr Dinah Weissmann, co-fondatrice et directrice scientifique d’ALCEDIAG.

« Nous sommes très fiers de participer au projet EDIT-B, qui apportera une véritable solution aux patients confrontés aujourd’hui à un parcours du combattant pour obtenir un diagnostic. La disponibilité de ce test, EDIT-B™, est une première grande avancée pour le domaine de la psychiatrie », déclare Giovanni Gianolli, CEO de SYNLAB Italie.

Sources:
1 Merikangas KR, Jin R, He JP, Kessler RC, Lee S, Sampson NA, et al. Prevalence and correlates of bipolar spectrum disorder in the world mental health survey initiative. Arch Gen Psychiatry 2011;68(3):241- 51.largement sous-estimé, puisqu’il se passe en moyenne 8 à 10 années entre l’apparition des symptômes et le diagnostic
2 Haute Autorité de Santé. Troubles bipolaires : repérage et diagnostic en premier recours. Juin 2014..
3 https://www.psychiatry.org/psychiatrists/practice/dsm/educational-resou….
4 HAS. Troubles bipolaires : diagnostiquer plus tôt pour réduire le risque suicidaire. 6 octobre 2015

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